Datsing/大清生物

大清生物总部简介

2006年，大清生物与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面结为研发战略合作伙伴。同时，公司依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系，以及众多研究机构合作的技术优势，整合国内外先进技术和资源，在相关技术产业化方面取得了多项突破。目前，公司已拥有7项国家发明专利，多项国际领先的专有技术，其中十余项专利正在申请中，技术涵盖了组织工程骨和组织工程肌腱、天然医学修复材料、功能高分子医学材料等领域。

公司研制的新一代高科技产品可吸收止血膜（大清生物纸）、同种异体骨修复材料（拜欧金）及牙齿脱敏剂（奥敏清）分别于2008年、2011年和2012年获得SFDA颁发的医疗器械注册证书并上市销售。目前，公司的肌腱、软骨组织和SIS等组织工程产品正在国家指定的临床实验基地开展临床研究，还有3个产品正在国家指定检验机构中国药品生物制品检定所进行注册检验，同时，尚有数个系列产品正在临床前的研发中。这些产品将以其国际领先的技术和质量优势，为我国现代医疗新技术、医学新材料应用的发展做出新的贡献。

公司拥有一支由专家、教授、博士和硕士组成的高科技人才队伍，其中具有高级职称的专家近十人，本科以上学历人员所占比例达到72.6%。自成立以来，公司承担了多项国家科技部、北京市、四川省的课题攻关任务，在国内外专业学术杂志和会议上发表论文二百余篇。

大清生物发展历程

2001年

——公司成立。

2003年

——被认定为高新技术企业。

2004年

——获得国家医疗器械生产企业许可证。

2006年

——组织工程骨被北京市科委正式列为2006北京市重大科技项目。

——北京德得创业科技有限公司正式收购北京大清生物技术有限公司。

2007年

——位于中关村昌平科技园区的大型高科技生产基地建成投产（符合III类医疗器械生产条件）。

——获得科技部专项支持。

——通过医疗器械质量管理体系认证（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。

——增加注册资本至1500万元。

2008年

——可吸收止血膜（大清生物纸）取得SFDA医疗器械注册证。

——获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证。

——与美国诺华敏公司签订全球战略合作协议，并成为其高科技口腔全面护理产品——奥威尔牙齿脱敏剂大中

华区总代理。

——再度被认定为高新技术企业。

2009年

——增加注册资本至1600万元。

——扩大产能，全面改造生产系统。

2010年

——举办首届全国代理商大会。

——GMP厂房规划建设。

2011年

——同种异体骨修复材料（拜欧金）取得SFDA医疗器械注册证。

——生产研发基地顺利扩产投产，产能提高1.7倍。

——完成医疗器械生产许可证的增项换证。

——顺利通过国家药品监督管理局对同种异体骨修复材料的高风险专项现场检查。

——通过医疗器械质量管理体系再认证（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。

——同种异体骨Cage突破技术难关。

——再度被认定为高新技术企业。

——举办第二届全国代理商大会。

——成功在玲珑塔举办了同种异体骨修复材料-拜欧金产品上市会。

——取得牙齿脱敏剂-奥敏清第二类医疗器械注册受理单。

——销售业绩突飞猛进，同比增长148%。

——获得北京市科委及中关村知识产权局政府资助165万元。

2012年

——可吸收止血膜及同种异体骨修复材料生产线在业内率先一次性通过GMP认证。

——牙齿脱敏剂（奥敏清）取得SFDA医疗器械注册证。

——成为中关村医疗器械产业技术创新联盟第一届理事单位。

——上榜中关村高成长企业TOP100。

——顺利入选中关村科技园区“瞪羚企业”。

——正式收购重庆宗申军辉生物技术有限公司及重庆宗申医达生物技术研发有限公司。

——公司同种异体骨修复材料获得北京市科委中小企业创新基金50万元资助，国家科技部80万元资助。

——2012年“十二镨”863项目中，公司分别承担了“肢体重要组织损伤组织工程修复重建技术研发”、“食道组织

工程相关产品检测、申报和产业化开发”以及“骨组织工程相关产品检测、申报和产业化开发”三项组织工程

关键技术与系列产品研发。

大清生物企业文化

[愿景与战略目标]成为世界级的生物技术企业

[宗 旨]为提高人类生命质量提供更好的解决方案

[使 命]科技让生命更精彩

[企业精神]激情投入，坚韧不拔，坚持创新，追求共赢。