金戈
品牌概述
“金戈”品牌创立于1997年,由广州白云山医药集团股份有限公司运营,该品牌所属地为广东。金戈共参与了1次所涉行业的排行榜,1个进入前三名。
金戈品牌介绍
金戈由伟哥之父穆拉德博士指导研发,是国内率先获批的国产伟哥(枸橼酸西地那非),用于治疗男性性功能障碍
上世纪90年代,白云山制药总厂在研发枸橼酸西地那非之路上迈出了开创性的一步;
历经3年的研制,枸橼酸西地那非原料药和片剂于2001年3月获得国家药监局一类新药临床批件;
2003年6月,枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书;但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山暂停了生产批件的申请注册。
然而暂时搁浅的申请注册阻挡不了白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈(白云山伟哥)研发思路,跟踪原研品“万艾可”专利情况、进行金戈工艺改良等工作,对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。
2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;2005年6月,另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势,大大提高了总产率。
考虑到辉瑞的枸橼酸西地那非用途在中国的专利是2014年5月12号到期,经过全面的分析和考察,白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。
同年9月,诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”、中国科学院外籍院士、广药白云山研究总院院长弗里德?穆拉德博士被聘任为“广药白云山”博士后科研工作站的指导老师,《枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制》项目成为穆拉德带领博士后进站的首批研究课题之一。至此,伟哥之父与金戈正式结缘。
“伟哥之父”穆拉德的加盟,让白云山金戈(伟哥)的研发如虎添翼,生产批件申请大大加快,并于2014年9月2日,白云山制药总厂正式获得枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件。(批准文号:原料为国药准字H20143277,片剂为国药准字H20143255。),成为国内首先获批“伟哥”出生证的企业。
白云山制药总厂创立于1973年,是2019年中国500强企业排名160位、连续多年位居中国工业制药百强榜首企业——广药集团旗下最大的制药工业企业和国内实力较强的单体制药工业企业,也是国内著名的抗生素、抗ED药生产企业,集科研、生产、销售于一体,年销售规模超过30亿元,且销售收入、利润连续多年稳定增长。白云山金戈,通用名又称之为枸橼酸西地那非。它作为国内首个上市的国产“伟哥”,主要用于改善患者的勃起功能,以及用来治疗勃起功能障碍,对于缓解阳痿的临床症状具有明显的效果。