
翰宇药业
品牌概述
“翰宇药业”品牌创立于2003年,由深圳翰宇药业股份有限公司运营,该品牌所属地为深圳。
翰宇药业品牌介绍
深圳翰宇药业股份有限公司(原名:深圳市翰宇药业有限公司,简称为:翰宇药业),是专业从事研究开发和生产多肽药物的国家级高新技术企业。
翰宇药业位于深圳市高新区翰宇生物园,建有国内惟一的省级多肽药物工程技术研发中心及国家高技术多肽药物产业化基地;承担了包括国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划、国家高技术产业化示范工程在内的20多项重大科研及产业化项目。
深圳翰宇药业股份有限公司发展历程
2000年,组建国内第一个多肽产品研究开发中心。
2001年,自主研发的生物活性多肽原料(中间体)被列为省级重大专项,同年,经国家食品药品监督管理局批准组建深圳翰宇药业股份有限公司。
2002年,多肽药物生产基地被列为“深圳市高技术产业化示范工程”,经深圳市政府批准在深圳市高新区兴建多肽药物生产基地;同时被列为深圳市重大建设项目;多肽产品研究开发中心被列为深圳市工程技术研发中心;并承担了国家“863”计划项目和国家“十五”重大科技专项项目。
2003年,多肽药物生产基地顺利通过国家和省药监部门的验收,获得《药品生产许可》和《药品GMP证书》;同时承担了广东省关键领域重点突破中标项目。
2004年,多肽药物生产基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;部分多肽药物进入规模化生产和销售。
2005年,公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收;多肽研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。
2006年,由公司承担的国家高技术新型多肽药物产业化示范工程项目,顺利通过国家发改委验收。
2007年,多肽药物出口基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查;承担了国家“十一五”重大科技专项项目;翰宇药业入选为2007年度“中国最具成长性科技型企业100强”;获得“深圳市科技创新奖”及“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。
2008年,翰宇药业与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作,首期投入翰宇药业资金1500万美元;广东省多肽药物工程技术研究开中心顺利通过验收;公司入选为“2008德勤高科技、高成长中国50强”企业。
2009年10月28日,公司正式更名为“深圳翰宇药业股份有限公司”,被认定为“国家级高新技术企业”;承担和参与了3项“国家重大新药创制”重大科技专项、2项国家高技术产业化项目;获得了“广东省科技术二等奖”。
2010年,被国家发改委授予“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”称号;被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”;入选“德勤亚太高成长500强”;顺利完成股份制改造并且进入创业板上市审批阶段。
2011年,经中国证监会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板 上市,成为我国合成多肽第一股;获评“2011广东省企业500强”; 研发中心被国家发改委认定为“国家地方联合工程实验室”。
2012年,入选“2012福布斯中国最具潜力企业榜”。
2013年,入选“2013福布斯中国最具潜力企业榜”。
2022年5月11日,翰宇药业表示,家用型新冠检测试剂盒项目,已通过中国食品药品鉴定研究院检测,检验结论显示结果符合规定,并于近期获得了上海市公共卫生临床中心等的伦理审查批件。
2022年7月27日,翰宇药业(300199)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。
2022年8月25日,翰宇药业发布公告称,收到国家药监局核准签发关于HY3000鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展 I 期临床试验。本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
翰宇药业品牌扩展信息:
成立于2003年,专业从事多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械等系列
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称:翰宇药业,证券代码:300199)。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司、德国子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。
公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。
作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程、多肽药物生产基地,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。
公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药和注射器械,逐步形成在消化止血、妇产生殖、糖尿病以及肿瘤四大治疗领域的战略布局,着力拓展健康产业,提升慢病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,同时,落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,促进公司经营体系的现代化、集约化和高效率,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展,为实现慢病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础,保障公司未来进入持续快速增长的发展通道。
翰宇药业品牌其他信息:
深圳翰宇药业股份有限公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司的主要制剂产品包括注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用特利加压素、注射用西曲瑞克、去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、阿托西班注射液。公司的主要原料药包括特利加压素、依替巴肽、奥曲肽、卡贝缩宫素、缩宫素溶液、去氨加压素、鲑降钙素、生长抑素、曲普瑞林、胸腺五肽、胸腺法新原料药等。
